Curso de Implantación de Aspectos Técnicos Relacionados con la UNE- EN - ISO/IEC - 17025

La Norma UNE- EN ISO/IEC 17025 es una norma creada para que sea utilizada por los laboratorios de ensayo y calibración cuando desarrollan los sistemas de gestión para las actividades de calidad, administrativas y técnicas. Esta norma facilita la armonización de los criterios de calidad y, gracias a ella, el laboratorio reconoce su competencia técnica y la validez de sus resultados analíticos.

Mejora del trabajo en los laboratorios teniendo un conocimiento colectivo ayudando a la integración de los trabajadores y también a un conocimiento interno dando una flexibilidad en adaptarse a los cambios que surjan en el mismo entorno y ayudar en resolver los problemas de manera anticipada que puedan surgir.

Como objetivo principal está asegurar la competencia técnica y que los resultados conseguidos sean fiables y garanticen su validez.

¿Qué aprenderá el alumno en el Curso de Implantación de Aspectos Técnicos Relacionados con la UNE-EN-ISO/IEC-17025?

• Aspectos básicos del laboratorio de ensayo y calibración, como las buenas prácticas y el personal que trabaja en el laboratorio.
• Actividades de muestreo y cómo hacer la toma de muestras, además de qué tipos de muestras existen
• Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayos y calibración, así como introducción a la norma UNE-EN ISO/IEC 17020 para los requisitos para el funcionamiento de diferentes tipos de organismos que realizan la inspección.
• En qué consiste la norma UNE-EN ISO/IEC 17025, sus objetivos y el campo en que se aplica, las referencias normativas y los requisitos generales; requisitos relativos a la estructura, a los recursos, del proceso y del sistema de gestión.
• Cómo se realiza un proceso de implantación de un sistema de gestión en Laboratorios de Ensayo y Calibración.

Los estudiantes de este curso aprenderán los aspectos básicos de laboratorio de ensayo y calibración, a realizar actividades de muestreo, además de conocer las normas de referencia que existen en este ámbito. Para que la norma UNE-EN ISO/IEC 17025 sea aprobada, el laboratorio tiene que cumplir ciertos requisitos, que aprenderá también en este curso, además de cómo hacer el proceso de implantación del propio sistema de gestión de ensayo y calibración y de hacer una auditoría.

1. Aspectos básicos del laboratorio de ensayo y calibración
   1. Introducción
   2. Buenas prácticas de laboratorio
      1. Concepto de Buenas Prácticas de Laboratorio
      2. Normativa de Interés
      3. Principios de las BPL
      4. Programas de garantía de Calidad de los Laboratorios
   3. Personal
      1. Organización
      2. Normas de funcionamiento
      3. Formación
      4. Hábitos personales y vestimenta del trabajador
      5. Hábitos de trabajo del personal
2. Actividades de Muestreo
   1. La actividad de muestreo y toma de muestras
      1. Introducción
      2. Conceptos: Muestreo , Toma de muestras
      3. Plan de muestreo
      4. Cualificación del personal
      5. Manejo de muestras
      6. ¿Cómo recepcionar una muestra en laboratorio?
   2. Tipos de muestra
      1. Introducción
      2. Métodos de muestreo para los distintos tipos de muestras
      3. Muestras biológicas
      4. Muestras de suelo
      5. Muestras de agua para consumo
      6. Otras muestras
3. Introducción a las normas de referencias.
   1. Introducción
      1. ¿Qué es la acreditación?
      2. Acreditación ISO 17025
      3. Acreditación ISO 17020
      4. Diferencias entre la norma ISO/IEC 17025 y 17020
   2. Norma UNE-EN ISO/IEC 17025.
      1. Ámbito de aplicación
      2. Estructura de la ISO 17025
      3. La acreditación y sus beneficios
   3. Norma UNE-EN ISO/IEC 17020.
      1. Ámbito de aplicación
      2. Estructura de la ISO 17020
      3. La acreditación y sus beneficios
4. La norma UNE-EN ISO/IEC 17025.
   1. Objetivo y ámbito de aplicación
      1. Origen de la norma UNE-EN ISO/IEC 17025
      2. Objetivos
      3. Ámbito de aplicación
   2. Referencias normativas
      1. Términos
      2. Conceptos ISO 17025/ 2017
   3. Requisitos Generales
5. Requisitos de la norma UNE-EN ISO/IEC 17025. Estructura y Recursos
   1. Requisitos relativos a la estructura
      1. ¿Cómo demostrar la identificación del alcance y de los responsables?
   2. Requisitos relativos a los recursos
      1. personal
      2. Instalaciones
      3. Equipamiento
      4. Trazabilidad
      5. Sistema de apoyo
      6. ¿Cómo demostrar los requisitos de la cláusula recursos?
6. Requisitos de la Norma UNE-EN ISO/IEC 17025. Proceso
   1. Requisitos del proceso
      1. Examen de las solicitudes, licitaciones y contratos
      2. Selección, verificación y validación de métodos
      3. Muestreo
      4. Manipulación de elementos de prueba o calibración
      5. Registros técnicos
      6. Evaluación de la incertidumbre de la medición
      7. Garantizar la valides de los resultados
      8. Quejas
      9. No conformidad
      10. Control de la gestión de datos e información
      11. ¿Cómo demostrar los requisitos de la cláusula procesos?
7. Requisitos de la Norma UNE-EN ISO/IEC 17025. Sistema de gestión
   1. Requisitos de Sistema de Gestión
   2. Sistema de Gestión de Acuerdo con la Opción A
      1. Introducción al riesgo
      2. Mejora, acciones correctoras, auditoría y revisión
   3. Sistema de Gestión de Acuerdo con la Opción B
   4. ¿Cómo demostrar los Requisitos de Gestión?
8. Proceso de implantación de un sistema de gestión en Laboratorios de Ensayo y Calibración
   1. Implantación
   2. Documentación del sistema de gestión. Control de documentos y registros
   3. Mejora
   4. Evaluación de la Conformidad
9. Auditoría
   1. Concepto de Auditoría y Auditor
      1. Tipos de Auditoría
   2. Auditoría Interna en la ISO 17025
      1. Objetivo
      2. Elementos Necesarios en una Auditoría Interna
      3. Personas Implicadas en una Auditoría Interna
   3. Pasos para la Preparación y Desarrollo de una Auditoría Interna en un Laboratorio
      1. Definir el Objetivo y el Alcance de la Auditoría Interna
      2. Plan y Programa de la Auditoría Interna
   4. Cuestionario de Auditoría
   5. Conducción de la Auditoría
   6. No Conformidades Habituales es una Auditoria Interna ISO 17025
      1. Pasos para Gestionar las Acciones Correctivas