Curso de Implantación y Auditoría en Sistemas de Gestión ISO 9001:2015

Con la publicación del Anexo SL, a finales de 2012, la Organización Internacional para la Estandarización (ISO) inició una importante labor para adaptar tanto sus normas más populares como las de nueva creación a la estructura de alto nivel que en dicho apéndice, también conocido como HSL, se propone. Esto supuso una profunda revisión de la ISO 9001 (quizás la más conocida y, sin duda, la de mayo implantación en el mundo empresarial), puesto que su última actualización fue la más ambiciosa desde su creación en 1987.

Dicho proceso de renovación se inició en 2012 y concluyó tres años después, el 23 de septiembre de 2015, cuando fue publicado el texto definitivo de la ISO 9001:2015 de Gestión de la Calidad. Y esto exigió, a su vez, a las empresas acreditadas bajo el estándar anterior, la ISO 9001:2008, iniciar las modificaciones oportunas para obtener la nueva acreditación, puesto que, en septiembre de 2018, los certificados bajo la norma precedente perderían su vigencia y, por tanto, dejarían de ser válidos.

La necesidad de trabajar a contrarreloj en la adecuación de los procesos a las nuevas exigencias normativas en un plazo ajustado llevó aparejada también la urgencia de contar con profesionales especializados en la implementación de este nuevo estándar, algo que exigía formación específica en cuanto a la estructura a seguir y el nuevo lenguaje a utilizar. Los expertos en la materia no solo debían atender con diligencia a las organizaciones que aspiraban a mantener su certificación, sino que a estas habían de sumar también aquellas que apostaban por sentar las bases para obtenerla. Es más, las nuevas exigencias, derivadas del hecho de que la normativa sigue la estructura HSL hacen aconsejable también que en toda empresa que aspire a obtener la acreditación existan personas con altos conocimientos en la materia, dado que actualmente resulta imprescindible un mayor compromiso de la alta dirección y un liderazgo claro del proceso de implementación de los sistemas de gestión de la calidad (SGC) para la consecución de los objetivos planteados.

En vista de la demanda en empresas y consultoras de diversa índole de profesionales formados en las diferentes certificaciones según las normas ISO, se ha creado este curso en el que el alumno descubrirá paso a paso cómo es el proceso de implantación de la Norma ISO 9001:2015 y adquirirá unos conocimientos sólidos de lo que significa y de cómo puede ayudar a la empresa en la implantación de esta norma, a partir de la que se avanza hacia la calidad total y hacia la mejora continua.

Al finalizar este curso, el alumno habrá adquirido las herramientas necesarias para una comprensión profunda de la ISO 9001 y, más concretamente, de su versión de 2015. De este modo, podrá:

• Participar en el proceso de implantación de la norma, que sigue la estructura de alto nivel definida en el Anexo SL
• Acometer las auditorías internas que la misma requiere para su mantenimiento

1. El concepto de calidad
   1. Evolución histórica del concepto de calidad
      1. Edad Antigua
      2. Edad Media. Los gremios artesanos
      3. Revolución Industrial
      4. Desde finales del siglo XIX a la Segunda Guerra Mundial
      5. Desde la Segunda Guerra Mundial hasta la década de los setenta del siglo XX
      6. Desde la década de los setenta del siglo XX hasta nuestros días
   2. Concepto actual de calidad. La calidad total
      1. Definición del concepto de calidad
      2. Del control de la calidad a la calidad total
      3. La calidad total como estrategia empresarial
      4. Principios fundamentales de la gestión de la calidad total. ISO 9001:2015
      5. Errores y peligros de la TQM
      6. El sistema de gestión de la calidad
2. Modelos de gestión y normas
   1. Conceptos básicos de normalización
   2. El concepto norma
   3. Ventajas de la normalización
   4. Cuestiones, procesos y elementos que se normalizan
   5. Normas y modelos de calidad total
      1. Norma ISO 9001:2015
      2. Modelo EFQM
      3. Modelo Seis Sigma
3. La Norma ISO 9001
   1. Objetivos
   2. La familia ISO 9000
      1. Historia y evolución de la familia de las normas ISO 9000
   3. La nueva norma ISO 9001:2015
      1. Transición
      2. Cambios
   4. Particularidades de la cláusula de introducción a la norma ISO 9001:2015
      1. Introducción en los Requisitos de ISO 9001:2015
      2. Resumen
   5. Caso Práctico
4. Alcance y Términos de la ISO 9001
   1. Alcance y referencias normativas
      1. Correspondencia de los requisitos de ISO 9001:2015 vs ISO 9001:2008
      2. Objeto y campo de aplicación de la norma ISO 9001:2015
      3. Referencias normativas en la norma ISO 9001:2015
   2. Términos y definiciones
      1. Términos y Definiciones de la Norma ISO 9001:2015
   3. Resumen
5. Contexto de la organización
   1. Objetivos
   2. Contenido
      1. Contexto de la organización
      2. Comprensión de la organización y su contexto
      3. Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas
      4. Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad
      5. Sistema de gestión de calidad y sus procesos
   3. Resumen
6. Liderazgo
   1. Objetivos
   2. Contenido
      1. Liderazgo
      2. Liderazgo y compromiso
      3. Política de calidad
      4. Roles, responsabilidad y autoridades en la organización
   3. Política de calidad
      1. Objetivos
      2. Política de calidad. Significado y misión
      3. Política de calidad acorde a ISO 9001:2015
      4. Estructura y contenidos de una política de calidad
   4. Roles y responsabilidades
      1. Objetivos
      2. Contenido
   5. Resumen
7. Planificación
   1. Objetivos
   2. Contenido
      1. Planificación
   3. Gestión de riesgos
      1. Contenido
      2. Norma ISO 31000
      3. Principales tipos de riesgos
   4. Objetivos de calidad
      1. Contenido
   5. Resumen
8. Apoyo
   1. Objetivos
      1. Contenido
   2. Recursos
      1. Objetivos
      2. Recursos humanos
      3. Recursos: identificación de la infraestructura
      4. Recursos: ambiente para las operaciones de procesos
      5. Recursos de seguimiento y medición de los equipos
   3. Información documentada
      1. Objetivos
      2. Contenido
      3. Ejemplo práctico
   4. Resumen
9. Operación. Parte 1
   1. Objetivos
   2. Contenido
      1. Operación
   3. Resumen
10. Operación. Parte 2
    1. Introducción
    2. Planificación y control operacional
       1. Procesos productivos. Enfoque a procesos
       2. Gestión y control de los procesos
       3. Información documentada
       4. Producción
    3. Requisitos para los productos y servicios
       1. Determinación de los requisitos relacionados con los productos y servicios
       2. Revisión de los requisitos relacionados con los productos y servicios
       3. Comunicación con el cliente
       4. Gestión de quejas de clientes
       5. Servicio de atención al cliente (SAC)
    4. Planificación del diseño y desarrollo
       1. Preparación de los planes
       2. Asignación de actividades
       3. Actualización de la planificación del diseño
       4. Gestión de interfaces
       5. Transmisión de la formación
    5. Entradas para el diseño y desarrollo
       1. Identificación de los elementos de entrada del diseño
       2. Identificación de los requisitos legales
       3. Revisión de la selección de los elementos de entrada
       4. Proceso desde la entrada del diseño hasta la salida del diseño
       5. Caso práctico
    6. Controles de diseño y el desarrollo
       1. Realización de las revisiones del diseño
       2. Verificación del diseño
       3. Validación del diseño
       4. Ejercicio
    7. Salidas del diseño y el desarrollo
       1. Documentación de salida del diseño
       2. Requerimientos del producto
       3. Cálculos del diseño
       4. Definición de los criterios de aceptación
       5. Identificación de las características esenciales
       6. Revisión de los documentos de salida del diseño
       7. Caso práctico
       8. Ejercicio
    8. Control de los cambios del diseño y el desarrollo
       1. Control de los cambios del diseño y el desarrollo
       2. Identificación de los cambios del diseño
    9. Control de los procesos, productos y servicios
       1. Evaluación de proveedores
       2. Control de las compras, los procesos, productos y servicios
    10. Control de la producción y de la provisión del servicio
        1. Control de las operaciones
        2. Medios para el control de la producción
        3. Concepto de validación de un proceso
        4. Procesos especiales
        5. Criterios de validación de un proceso
    11. Identificación y trazabilidad
        1. Identificación
        2. Trazabilidad
    12. Preservación del producto
        1. Almacenes
        2. Preservación del producto
    13. Controles de salidas no conformes
        1. No conformidad
        2. Gestión de no conformidades
    14. Resumen
11. Evaluación del desempeño
    1. Objetivos
    2. Contenido
       1. Correspondencia de los requisitos de ISO 9001:2015 vs ISO 9001:2008
    3. Seguimiento, medición, análisis y evaluación
       1. Seguimiento y medición de los procesos
       2. Metodología para el seguimiento y medición de los procesos
       3. Indicadores de calidad
       4. Seguimiento y medición del producto
       5. Métodos para el seguimiento y medición del producto
    4. Satisfacción del cliente
       1. Identificación del cliente
       2. Calidad del servicio
       3. Medición de la satisfacción del cliente
    5. Análisis y evaluación
       1. Análisis
       2. Métodos estadísticos para el análisis
       3. Representación gráfica en el análisis
    6. Auditorías y auditores
       1. Tipos de auditorías
       2. Propósito de las auditorías
       3. Objetivos de la auditoría
       4. El auditor
    7. El proceso de auditoría y planificación
       1. El proceso de auditoría
       2. El plan de auditoría
       3. Programar y autorizar la auditoría
       4. Realización de la auditoría
       5. Informar sobre la auditoría
       6. La auditoría de seguimiento
       7. Completar los registros de auditoría
       8. Caso práctico
    8. Ejecución de la auditoría e informe de auditoría
       1. Realización de la auditoría
       2. Elaboración del informe
       3. Reunión de clausura y cierre
       4. Ejemplos de preguntas en una auditoría interna
    9. Revisión por la dirección
       1. Revisión del sistema por la dirección
       2. Información para la revisión
       3. Resultados de la revisión
    10. Resumen
12. Mejora
    1. Objetivo
    2. Contenido
       1. Correspondencia de los requisitos de ISO 9001:2015 vs ISO 9001:2008
       2. Generalidades
       3. No conformidades
       4. Mejora continua
    3. No conformidades y seguimiento
       1. No conformidades
       2. Clasificación de no conformidades
       3. Seguimiento de no conformidades
       4. Redacción de no conformidades
       5. Caso práctico
    4. Mejora continua
       1. ¿Qué mejoras podemos llevar a cabo?
       2. Procesos de mejora continua
       3. Factores en contra de la mejora continua
    5. Resumen
13. Implantación de un sistema de gestión de calidad
    1. Esquema general de la implantación de un SGC
       1. Fses de la implantación
       2. Premisas a considerar
       3. La gestión del cambio
    2. Fase III. La evaluación inicial
    3. Fase IV. El diagnóstico de la calidad
    4. Fase V. Elaboración de la documentación
       1. La información documentada
       2. Resumen de la información documentada exigida
       3. Estructura de la información documentada
    5. Fase VI. Implementación
       1. Acciones
    6. Fase VII. Proceso de certificación
       1. Concepto de certificación
       2. Ventajas de la certificación
       3. Principales agentes y elementos del proceso de certificación
       4. El proceso de certificación
       5. Seguimiento de la certificación
       6. Renovación de la certificación
       7. Validez internacional de certificados y marcas
       8. El auditor
14. Herramientas de la calidad
    1. Introducción
    2. Las siete herramientas básicas de la calidad
       1. Diagrama de Ishikawa o diagrama causa-efecto
       2. Diagrama de Pareto
       3. Hojas de verificación
       4. Gráficos de control
       5. Histogramas
       6. Diagrama de correlación
       7. Muestreo estratificado
    3. Otras herramientas de calidad
       1. Diagrama de flujo
       2. Mapa de procesos
       3. Diagrama de Gantt
       4. Tormenta de ideas
       5. Auditorías de calidad